滅（miè）菌櫃驗（yàn）證/溫度驗證項目及應用
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滅菌設備 |
恒溫設施/設備 |
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測試項目 （針對性篩選） |
應用範圍 |
測試項目 （針對性篩選） |
應（yīng）用範圍 |
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溫度測定線路檢查 壓力（lì）測量線路（lù）檢查 溫度（dù）與壓力紀錄檢查 密封性（xìng）能測試（shì） 空載熱分布測試（shì） 負載熱分布測試 負載熱穿透（tòu）測試 生物挑（tiāo）戰性試驗 BD測試 |
濕熱滅菌櫃驗證 幹熱滅菌櫃驗證 發酵罐驗證 滅菌隧道烘箱驗證 配液罐等（děng）SIP程序驗證
凍（dòng）幹機SIP程序驗證（zhèng） |
空載溫濕度分（fèn）布測試（shì） 負載（zǎi）溫濕度分（fèn）布測試 開門挑戰試驗 斷電挑戰試驗
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陰涼庫驗證 冷庫驗證 冷藏車驗（yàn）證 凍幹機驗證 培養（yǎng）箱驗證 恒溫箱驗證 冰箱驗證 |
驗證建議：
使用有線測溫探頭作 熱滲透（熱穿透）測試
進行熱滲透（熱（rè）穿透（tòu））測試時，殺菌鍋的作業應同實際生產相一（yī）致,測試2遍。
步驟 1：對測溫儀和手提電腦進行預熱，使之進入穩定的工作狀態。
步驟 2: 將已裝入熱電偶的容器裝入殺菌籃中，並（bìng）放置在（zài）鍋內的同一區域內（如熱分（fèn）布測試表明鍋內有冷點存（cún）在，則熱滲透（熱穿透）測試時被測試容器須置於冷點處）。記錄容器在鍋內的位置並繪製成圖表，列入測試報告內。
步驟（zhòu） 3: 在被測試（shì）罐頭（tóu）容器間裝入1隻熱電偶測溫探頭監控殺菌（jun1）溫度，以便作為殺菌計算時的參照溫度使用。熱電偶探頭（tóu）不得與金（jīn）屬表麵相接觸。此外，在殺菌鍋水銀溫（wēn）度計（MIG）處（chù）須裝入1隻熱電偶探頭（tóu）。應記錄殺菌鍋MIG的讀數（shù）。
步驟 4: 記錄在關閉殺菌鍋前能記錄的（de）熱滲透（熱（rè）穿透）測試的（de）作業條件（見附錄D）。
步驟 5：在測溫儀上讀取各被測試容器的初溫，待初溫值穩定後可以關閉殺菌鍋。
步驟 6: 測溫儀進入工（gōng）作（zuò）狀態後，關閉（bì）殺菌鍋（guō）門，開啟蒸汽閥，測試（shì）計時開始。
殺菌鍋進入升溫、恒溫、冷卻操作，直至冷卻結束開啟（qǐ）殺菌鍋。按附錄D的要（yào）求, 記錄熱滲透（熱穿透（tòu））測試的作業條（tiáo）件。
步驟 7: 進行熱滲透（熱穿透）測試時，須按照表4所（suǒ）列時間間隔，設定溫度記錄儀記錄頻率。
步驟8：隨加熱時間（jiān）的增加，罐內冷點測溫探頭溫度讀數也不斷升高（gāo），並逐步接近（jìn）殺菌恒溫溫度。對熱傳導（dǎo）產品熱滲透（熱穿透）測試應持續至冷點測溫探頭溫度讀數與殺菌溫度間的差值不大於2.8℃（5℉），對其它產品則不大於1.1℃（2℉），方（fāng）可進入（rù）冷卻操作階段。如殺菌計算需要使用冷卻數據，還應完成冷卻操作階段的測試，方可結束測（cè）試工作。
步驟 9: 打開殺菌鍋門，卸出被殺菌容器。小心取出被測試容器，並進行檢查，
重點是傳（chuán）熱快和慢的罐頭容器（見附（fù）錄D），並記（jì）錄在表內。將測試孔洞封閉或將安全閥複位如（rú）前。
使用無線測溫探（tàn）頭作熱滲透（熱穿透）測試（shì）
